DIN EN ISO 10993-13-1999 医疗装置的生物评估.第13部分:聚合化合物医疗装置产生的降解物的鉴别和合格认证
时间:2024-05-15 01:50:25 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：9986
【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part13:Identificationandandquantificationofdegradationproductsfrompolymericmedicaldevices(ISO10993-13:1998);GermanversionENISO10993-13:1998
【原文标准名称】:医疗装置的生物评估.第13部分:聚合化合物医疗装置产生的降解物的鉴别和合格认证
【标准号】:DINENISO10993-13-1999
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1999-04-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:识别;方法;生物测定;医疗产品;降解;定义;降解能力;评定;规范(验收);试验;高聚物
【英文主题词】:Accelerated;Bioassay;Biologicaltests;Decomposition;Decompositionproducts;Definitions;Degradability;Degradation;Deterioration;Evaluations;Identification;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Methods;Polymers;Quantification;Real-time;Screening-method;Specification(approval);Testing;Verification
【摘要】:Thedocumentprovidesguidanceongeneralrequirementsforthedesignoftestsforidentifyingandquantifyingdegradationproductsfromfinishedmedicaldevicesreadyforclinicaluse.Itdescribestwotestmethodstogeneratedegradtionproducts,anaccelerateddegradataiontestasascreeningmethodandareal-timedegradationtest.Formaterialswhichareintendedtopolymerizeinsitu,thesetorcuredpolymerisusedfortesting.Thedatageneratedareusedinthebiologicalevaluationofthepolymer.Itconsidersonlythosedegradationproductsgeneratedbyachemicalalterationofthefinishedpolymericdevice.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:11P;A4
【正文语种】:德语
【英文标准名称】:Weldingconsumables-Determinationofmoistureresistanceofmanualmetalarcweldingelectrodesbymeasurementofdiffusiblehydrogen(ISO14372:2011);GermanversionENISO14372:2011
【原文标准名称】:焊接消耗品.通过测量扩散氢法测定手工电弧焊条的防潮性(ISO14372-2011);德文版本ENISO14372-2011
【标准号】:DINENISO14372-2011
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2011-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Arcwelding;Determination;Diffusiblehydrogen;Electrodes;Hardnesstesting;Hydrogen;Manualarcwelding;Measurement;Measuringtechniques;Moisture;Moistureresistance;Projectionseamwelds;Resistance;Resistanceprojectionwelds;Resistanceseamwelds;Resistancespotwelding;Rodelectrodes;Sheathings;Testing;Vickershardness;Weldmetal;Weldedjoints;Welding;Weldingfillermetals
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesamethodfortherelativeranking,by24hexposuretohumidairandsubsequentdiffusiblehydrogentesting,ofmanualmetalarcelectrodecoatingsrelatedtotheirtendencytoabsorbmoisture.
【中国标准分类号】:J33
【国际标准分类号】:25_160_20
【页数】:11P;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:Thermalinsulation;Heattransferconditionsandpropertiesofmaterials;VocabularyBilingualedition
【原文标准名称】:绝热传热状态和材料特性词汇两种语言版
【标准号】:ISO9251-1987
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:1987-12
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC163
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:施工材料;物理性能;定义;词汇;特性;热传递;热绝缘;热防护
【英文主题词】:Construction;Constructionmaterials;Definitions;Heattransfer;Materialproperties;Physical;Physicalproperties;Porosity;Properties;Thermalinsulation;Thermalprotection;Vocabulary
【摘要】:Definestermsusedinthefieldofthermalinsulationtodescribeheattransferconditions,suchassteadystate,non-steadystate,periodicstate,transientstateandheattransfer,andpropertiesofmaterials.
【中国标准分类号】:Q10
【国际标准分类号】:01_040_91;91_120_10
【页数】:3P;A4
【正文语种】:英语