基本信息
| 标准名称： | 牙科-光固化机 第1部分：石英钨卤素灯 |
| 英文名称： | Dentistry—Powered polymerization activators—Part 1:Quartz tungsten halogen lamps |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 口腔科器械、设备与材料 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 牙科 >> 牙科设备 |
| 替代情况： | 替代YY 0055-2002 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位 |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心,宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 起草人： | 李丹荣、杨奇、杨晓玲、李伟松 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
| 页数： | 20页 |
适用范围
YY0055的本部分规定了采用石英钨卤素灯为发光源通过特制的滤光片获得波长在400nm~515nm 范围内的蓝光,在牙科临床用于复合树脂的光固化作业的光固化机的要求和试验方法。
本部分适用于网电源供电或可充电内部电源供电的光固化机。
本部分不适用于牙科技工室使用的用于间接修复物、胶合剂、义齿和其他在口腔科应用的光固化机。
前言
没有内容
目录
前言Ⅰ 引言Ⅱ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 分类1 5 要求1 6 抽样3 7 试验方法3 8 生产企业提供的随机文件12 9 标记12 附录A (规范性附录) 试验顺序14
引用标准
下列文件中的条款通过YY0055本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分。然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何的增补)适用于本部分。
GB/T9937(所有部分) 口腔词汇(ISO1942:1989,IDT)
GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
YY0505-2005 医用电气设备 第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 口腔科器械 设备与材料 医药卫生技术 牙科 牙科设备